niedergelassen? weit davon entfernt! Über 100 Agenten aus der Wissenschaft, der Landwirtschaft, der medizinischen und der Veterinärgemeinschaft, der Hersteller, Koalitionen sowie einigen wenigen Mitgliedern der Öffentlichkeit hatten am Freitag, dem 31. Mai, ihren Staat bei der allerersten öffentlichen Anhörung der FDA CBD, jedoch am Ende von Der Tag, an dem es weit entfernt war, ein Aktionsprogramm zu entfernen.
Genau entfernen ist genau, wie man Cannabis überwacht und steuert, ist ein komplexes Problem, das nicht bald in irgendeiner Art von Zeit besiedelt wird. Die „gute Nachricht“ ist, dass die öffentliche Kommentierungsfrist noch nicht vorbei ist.
Während der Zeitraum für mündliche Präsentationen sowie Kommentare bei der öffentlichen Anhörung geschlossen ist, werden von der FDA bis zum 2. Juli 2019 elektronische oder schriftliche Kommentare angenommen. Genau hier sind die allgemeinen Informationen von der FDA -Website:
„Die FDA errichtet ein Docket für öffentliche Kommentare zu dieser Anhörung. Die Aktennummer ist FDA-2019-N-1482. Das Docket wird am 2. Juli 2019 geschlossen. Senden Sie bis zum 2. Juli 2019 entweder elektronische oder schriftliche Kommentare zu dieser öffentlichen Anhörung. Bitte beachten Sie, dass spät, unzeitgemäß eingereichte Kommentare nicht berücksichtigt werden. Elektronische Kommentare müssen am oder vor dem 2. Juli 2019 eingereicht werden. Das elektronische Anmeldesystem wird bis 23.59 Uhr Kommentare akzeptieren. Ostzeit Ende Juli 2019. Die Kommentare wurden per Post/Hand -Lieferung/Kurier (für schriftliche/Papier -Einreichungen) rechtzeitig nachgedacht, wenn sie nach dem Stempeln abgestempelt sind oder der Empfang der Versanddienste an oder vor diesem Datum ist. “
Gesamtinformationen über genau das Senden finden Sie im ergänzenden Abschnitt der FDA -Website hier.
Transkripte der ursprünglichen Anhörung sind leicht zugänglich, sobald sie bei NewSevents/MeetingsConferenzworkshops/UCM634550.htm angeboten werden. Sie werden ebenfalls angeboten.
CBD -Produkte für Haustiere in der Familie waren große Neuigkeiten, aber es gibt große Verwirrung über die Kennzeichnung, die Sicherheit sowie die Wirksamkeit einiger Produkte. Tierärzte können derzeit keine CBD -Produkte verschreiben, können sie jedoch durchgehen, wenn der Haustierbesitzer danach fragt. Die American Veterinary Medical Association (AVMA) hat eine Reihe von Problemen sorgfältig verfolgt, wenn man bedenkt, dass die Farmkosten im Jahr 2018 verabschiedet wurden. Webinar -Informationen werden AVMA -Mitgliedern im Abschnitt AVMA -Mitglieder der Website angeboten.
Dr. Ashley Morgan, AVMA -Direktorin, Specify Advocacy Division
Dr. Ashley Morgan, Direktorin, ein Vertreter der American Veterinary Medical Association (AVMA), gab die Advocacy -Abteilung bei der FDA -Anhörung aus. Die AVMA plant, schriftliche Kommentare einzureichen. Darüber hinaus ist eine heiße Sondersitzung für Tierärzte sowie das Veterinary Healthcare Team auf der AVMA -Konvention organisiert. Informationen zur Sitzung finden Sie im Kalender GoodNewsforpets.
Der Haustiermarkt verfügt über viele Produkte auf dem Markt, und es wird erwartet, dass die Aussteller bei Superzoo, einer im August abgehaltenen Markthandelsmesse, viel mehr Produkte präsentieren werden. Auf der Show findet eine akademische Sitzung für Händler statt, siehe den GoodNewsforpets -Kalender hier.
Laut der FDA sollte die öffentliche Anhörung wissenschaftliche Daten sowie Informationen über die Sicherheit, Herstellung, Produktqualität, Marketing, Kennzeichnung sowie Verkauf von Produkten, die aus Cannabis oder von Cannabis bestehenden Verbindungen bestehen, erwerben.
Während viele Haustierbesitzer über die Möglichkeiten dieser Produkte und viele positive anekdotische Ergebnisse berichtet werden, werden Fachleute bei der FDA -Anhörung nicht nur viele mehr Studienanforderungen durchgeführt, die jedoch durchgeführt werden müssen Der regulatorische Weg muss festgelegt werden. In der Zwischenzeit müssen sich die Tierhalter selbst informieren und die Etiketten sehr sorgfältig und wie immer ihren Tierarzt über die medizinischen Bedürfnisse ihres eigenen Haustieres sehen.
GoodNewsForpets wird dieses Muster weiterhin entsprechen und für den Markt für Haustierprodukte von wesentlicher Bedeutung. Senden Sie diese Kommentare in der Zwischenzeit ein. Für die vollständige Anhörungserklärung der FDAH finden Sie die FDA -Website hier sowie die öffentliche Bekanntmachung hier.
FDA -Bekanntmachung über Tierfutter sowie Drogen
Die vollständige Erklärung der FDA wird jedoch auf der FDA -Website angeboten. Hier ist jedoch der Abschnitt, der für Tierfutter und Drogen von wesentlicher Bedeutung ist:
„Die FDA reguliert die Tierfutter auf eine Reihe von Weise, einschließlich der Genehmigung risikofreier Lebensmittelzusatzstoffe sowie der Festlegung von Anforderungen an Tierfutterverunreinigungen. Die FDA hat keine Art von Nahrungsmittel-additiven Petitionen für von Cannabis abgeleitete Tierfutter untersucht, noch hat eine Art von Cannabis-abgeleiteten Futterkomponenten Gegenstand einer Grasentscheidung von FDA gewesen, eine Gras-Bekanntmachung, die einer FDA-Untersuchung unterzogen wurde und eine „ein„ ein „ein„ bekam ein „bekam ein“ erhielt “ein„ bekam ein “bekam ein„ AUS EIN EINE EIN Keine Fragen “Antwort oder anderweitig für die Verwendung in Tierfutter durch FDA autorisiert. Animal Food Business, das nach Cannabis- oder von Cannabis abgeleiteten Verbindungen in ihren Tierfutterprodukten verwendet wird, unterliegen den entsprechenden Gesetzen sowie den Richtlinien, die sich mit dem Lebensmittelzusatz sowie den GRAS-Prozessen verbinden. Mit respECT to THC sowie CBD speziell, wie oben erläutert, ist es ein verbotenes Gesetz gemäß Abschnitt 301 (LL) des FD & C -Gesetzes, um die Einführung in den zwischenstaatlichen Handel einzuführen oder zu versorgen, für die THC oder CBD war hinzugefügt.
Wie oben angegeben, ist ein Medikament ein Posten für die Verwendung in der Diagnose, Heilung, Minderung, Behandlung oder Prävention von Krankheiten bei Mann oder anderen Tieren (Abschnitt 201 (g) des FD & C -Gesetzes. Ein Medikament wird ebenfalls als Post definiert (außer Nahrung), die die Struktur oder jede Art von Funktion des Körpers von Kerl oder anderen Tieren beeinflussen sollen. Somit ist die Entscheidung, ob ein Produkt ein Medikament ist, teilweise auf die „beabsichtigte Verwendung“ des Produkts.
Derzeit gibt es keine rechtmäßig vermarkteten neuen Tiermedikamente, die aus Cannabis- oder von Cannabis abgeleiteten Verbindungen bestehen. Ein neues Tiermedikament gilt gemäß Abschnitt 512 (a) des FD & C -Gesetzes (21 USC 360B (a)) als „unsicher“, ebenso wie in Abschnitt 301 (a) des FD & C -Gesetzes nicht in den Interstate Commerce angeboten. Es sei denn, es verfügt über eine autorisierte neue Tiermedikamentenanwendung (NADA), eine abgekürzte NADA (ANADA), die bedingte Zulassung (CNADA) oder die Indexauflistung. FDA -Bewertungen Die in einem Werbeantrag eingereichten Daten, um zu prüfen, ob ein Tiermedikamentenprodukt die gesetzlichen Anforderungen an die Genehmigung erfüllt. Um eine wissenschaftliche Forschungsstudie durchzuführen, die ein autorisiertes neues Tiermittel verursachen kann, einschließlich der Forschungsstudie unter Verwendung von Materialien von Pflanzen wie Cannabis, errichten Forscher ein Investigator -Daten für neue Tiermedikamente (INAD) mit FDA sowie die in 21 CFR erläuterten Anforderungen Teil 511. “
Die FDA hat hier ebenfalls einen FAQ -Abschnitt.
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Die FDA hält heute die erste öffentliche CBD -Anhörung ab: Hören Sie sich den Webcast an, senden Sie Kommentare ein
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